PROCESSUS D’AUTORISATION D’USAGE A DES FINS THERAPEUTIQUES D’UN SPORTIF
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طريقة الحصول على ترخيص لاستعمال علاجي
ما هو ترخيص الاستعمال العلاجي ؟
قد يعاني الرياضي من حالة طبية تتطلب منه تناول الأدوية أو الخضوع لإجراءات معينة. إذا كان الدواء أو الطريقة التي يستخدمها الرياضي للعلاج محظورة بموجب القائمة المحظورة للوكالة العالمية لمكافحة المنشطات، يجب على الرياضي تقديم، طلب ترخيص الاستعمال، بمجرد ظهور الحاجة، ما لم تكن هناك حالة طارئة أو ظروف استثنائية، يتم تقييم الطلب من قبل لجنة ترخيص الاستعمال العلاجي المتكونة من أطباء مختصين. وفي حالة قبول الطلب، يسمح للرياضي باستعمال تلك المادة أو الطريقة أثناء المشاركة في المسابقات الرياضية، دون أن يتابع بارتكاب انتهاك قواعد مكافحة المنشطات أو تحمل أي عقوبة سارية.
وتمنح تراخيص الاستعمال العلاجية من طرف الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات مادام الرياضي يتنافس على المستوى الوطني، وتبقى صالحة فقط على المستوى الوطني للاختبارات داخل وخارج المنافسة.
في حالة الرياضي الذي يتنافس على مستوى دولي أو يشارك في حدث رياضي كبير، فلن يكون هذا الترخيص صالحًا ما لم يتم الاعتراف به من قبل الاتحاد الدولي أو منظمي التظاهرات الكبرى المعنية. وتقع مسؤولية التحقق من الاعتراف أو عدمه على عاتق الرياضي. ويمكن للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات مساعدة الرياضي في تحديد مستواه ومتطلبات تطبيق الترخيص للاستعمال العلاجي، وإذا لزم الأمر، مواكبة الرياضي في تقديم الطلب الخاص به إلى الاتحاد الدولي أو منظمي التظاهرات الكبرى للموافقة عليها.
بالنسبة للمواد المحظورة في المنافسة، يجب على الرياضي التقدم بطلب للحصول على الترخيص للاستعمال العلاجي 30 يومًا على الأقل قبل موعد المنافسة التالية.
ملاحظة مهمة : إذا كان مستوى الرياضي أقل من المستوى الوطني، فيحق له التقدم بطلب للحصول على الترخيص للاستعمال العلاجي بأثر رجعي بعد خضوعه لعملية أخذ العينة من قبل الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات.
ما هي معايير منح تراخيص الاستعمال العلاجي؟
: يجب استيفاء جميع المعايير الأربعة التالية
تم تشخيص إصابة الرياضي بحالة طبية تتطلب العلاج بمادة محظورة أو بطريقة محظورة ؛
لن يؤدي الاستعمال العلاجي للمادة إلى تحسن كبير في الأداء يتجاوز ذلك الذي يُعزى إلى عودة الرياضي إلى صحته الطبيعية ؛
المادة أو الطريقة المحظورة هي علاج محدد للحالة الطبية، ولا يوجد بديل علاجي معتمد ومعقول ؛
لا يجب أن يكون استعمال هذه المادة أو الطريقة نتيجة للاستعمال المسبق بدون ترخيص لمادة أو طريقة.
من الذي يجب عليه تقديم الطلب للحصول على الترخيص للاستعمال العلاجي؟ أين ومتى يطلب الترخيص؟
يظل الرياضي مسؤول عن إبلاغ طبيبه بأنه رياضي يخضع لقواعد مكافحة المنشطات، يجب عليه هو وطبيبه التحقق مما إذا كانت المادة أو الطريقة الموصوفة مدرجة في قائمة المحظورات.
إذا كان الأمر كذلك، يجب التفكير في الخيارات الغير المحظورة؛ إذا لم يكن هناك، احتاج الرياضي إلى ترخيص لاستعمال مادة أو طريقة محظورة، وفي هذه الحالة يجب عليه الاستفسار من الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات وارسال الطلب على العنوان الالكتروني : mouwakaba@amad.ma.
هل يمكن الحصول على ترخيص الاستعمال العلاجي بأثر رجعي؟
يمكن التقدم بطلب للحصول على ترخيص الاستعمال العلاجي بأثر رجعي فقط في الحالات
:التالية
إذا كان الرياضي بحاجة إلى علاج طارئ لحالة طبية مستعجلة؛
إذا لم يكن هناك ما يكفي من الوقت للتقدم بطلب للحصول على الترخيص، أو لم تتح للرياضي الفرصة، أو أن ظروفًا استثنائية أخرى منعته من تقديم طلب الترخيص أو تقييمه قبل خضوعه للاختبار؛
إذا كان الرياضي من المستوى الأدنى خارج نطاق اختصاص الاتحاد الدولي أو المنظمة الوطنية لمكافحة المنشطات وتم اختباره؛
إذا جاءت نتيجة الاختبار إيجابية بعد استعمال مادة خارج المنافسة محظورة فقط في المنافسة (مثل glucocorticoïdes).
ملاحظة مهمة : قد يؤدي استعمال مادة أو طريقة محظورة بدون ترخيص إلى انتهاك قواعد مكافحة المنشطات وكذا العقوبة المترتبة على ذلك في حق الرياضي.
كيف يمكن التقديم على الطلب للحصول على الترخيص للاستعمال العلاجي من الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات؟
تشجع الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات الرياضيين على تقديم طلبات الترخيص للاستعمال العلاجي من خلال نظام ADAMS، إلى جانب السجلات الطبية المطلوبة. إذا كان الرياضي لا يتوفر على حساب ADAMS، فيرجى الاتصال بـالوكالة المغربية لمكافحة المنشطات على البريد الإلكتروني: mouwakaba@amad.ma لإعداد حساب لك.
يمكن للرياضي تنزيل نموذج طلب الترخيص للاستعمال العلاجي من الموقع الإلكتروني للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات: www.amad.ma، وبعد استكماله وتوقيعه، يتم أرساله مع الملف الطبي المطلوب إلى عنوان البريد الإلكتروني mouwakaba@amad.ma:
:يجب أن يتضمن الملف الطبي على
التقارير الطبية السابقة كاملة، بما في ذلك الوثائق من الطبيب الذي أجرى التشخيص الأصلي (إن أمكن) ؛
نتائج جميع الفحوصات والتحاليل المخبرية والدراسات التصويرية المتعلقة بالطلب؛
ملاحظة: لن تتم معالجة طلبات التراخيص الغير المكتملة أو غير المقروءة وستتم إعادتها لاستكمالها وإعادة تقديمها، وجميع الفحوصات الطبية الإضافية المطلوبة من الرياضي ستكون على مسؤوليته.
متى يتلقى الرياضي القرار بشأن طلب الترخيص؟
يجب أن تصدر لجنة الترخيص الاستعمال العلاجي للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات قرارًا في أقرب وقت ممكن، عادةً في غضون 21 يومًا من تاريخ استلام طلب الترخيص المكتمل، بما في ذلك المعلومات الطبية المطلوبة.
ماذا يفعل الرياضي إذا كان بحاجة إلى تجديد الترخيص الخاص به؟
تختلف مدة كل ترخيص بناء على نوع المرض المشخص، الدواء الموصوف وعوامل أخرى، وبعد ذلك تنتهي صلاحيته تلقائيًا.
إذا كان الرياضي بحاجة إلى الاستمرار في استعمال المادة أو الطريقة المحظورة، فمن مسؤوليته تقديم طلب ترخيص جديد بمعلومات طبية محدثة قبل تاريخ انتهاء صلاحية الترخيص الأول، بحيث يمكن اتخاذ قرار بتجديد الترخيص.
ملاحظة مهمة:
إذا كان الرياضي بحاجة إلى جرعة أو تكرار أو مسار أو مدة استهلاك بطريقة تختلف عن تلك المنصوص عليها في الترخيص، فيجب الاتصال بـالوكالة المغربية لمكافحة المنشطات وتقديم طلب بهذا التغيير) تغيير جرعات مواد معينة، مثل الأنسولين، أثناء العلاج (؛ يجب ذكر هذه التغييرات المحتملة من قبل الطبيب المعالج في طلب الترخيص ليتم قبولها من قبل لجنة الترخيص الاستعمال العلاجي للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات.
ماذا لو رُفض طلب الترخيص من طرف الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات؟
يصحب كل رفض لطلب الترخيص بشرح مكتوب لأسباب القرار. إذا كانت التفسيرات غير واضحة بالنسبة للرياضي، فيرجى الاتصال بـالوكالة المغربية لمكافحة المنشطات لفهم أسباب رفض طلب الترخيص، ففي بعض الأحيان، يكون هناك نقص أو غياب جزء مهم من المعلومات) اختبار تشخيصي، أو نتائج مخبرية وما إلى ذلك (…، في هذه الحالات، يجب إعادة تقديم طلبا مستوفيا لجميع الشروط.
يمكن للرياضي استئناف القرار أمام هيئة الاستئناف المعينة من قبل الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات وفقًا للمادة 13.2.2 من قواعد مكافحة المنشطات للوكالة.
ماذا إذا لم يتم الاعتراف بالترخيص الممنوح من طرف من الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات من قبل الاتحاد الدولي؟
يمكن للرياضي أو الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات خلال 21يومًا من تاريخ إشعار عدم الاعتراف رفع الحالة إلى الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات للمراجعة. يجب إرسال نفس المعلومات التي قدمت إلى الوكالة المغربية لمكافحة المنشطات والتي استند إليها قرار لجنة الترخيص الاستعمال العلاجي للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات عبر الإنترنت على العنوان التالي: medical@wada-ama.org
كيف يتم التعامل مع معلومات الطبية الخاصة للرياضي؟
يتم الاحتفاظ بجميع محتويات طلب الترخيص، بما في ذلك المعلومات الطبية الداعمة وأي معلومات أخرى مرتبطة بتقييم طلب الترخيص الخاص بالرياضي، بسرية تامة ويتم التعامل معها وفقًا لإعلان الرياضي الوارد في نظام ADAMS وفي طلب ADAMS للوكالة المغربية لمكافحة المنشطات.
(https://amad.ma/wp-content/uploads/2022/12/AUT-Version-Arabe-Francais.docx)
Les sportifs peuvent être atteints d’une affection médicale qui les force à prendre des médicaments ou à avoir recours à certaines procédures. Si le médicament ou la méthode qu’un sportif doit utiliser pour traiter une affection particulière est interdit selon la Liste des interdictions de l’Agence mondiale antidopage (AMA), une AUT peut permettre au sportif de recourir à cette substance ou à cette méthode tout en participant à des compétitions sportives, et ce, sans se rendre coupable d’une violation des règles antidopage (VRAD) ni subir de sanction applicable. Les demandes d’AUT sont évaluées par un comité de médecins, le Comité d’autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (CAUT).
Les AUT des ONAD ne sont valables que pour les contrôles de compétitions de niveau national et les contrôles hors compétition.
L’ensemble des quatre critères suivants doivent être respectés (pour en savoir plus, veuillez consulter l’article 4.2 du Standard international pour l’autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (SIAUT) de l’AMA) :
- Le sportif a reçu un diagnostic pour une affection médicale devant être traitée au moyen d’une substance ou méthode interdite.
- L’utilisation de la substance à des fins thérapeutiques ne produira pas, par prépondérance des probabilités, d’amélioration significative de la performance au-delà de celle attribuable au retour à l’état de santé normal du sportif.
- La substance ou méthode interdite est un traitement indiqué de l’affection médicale, et il n’existe pas d’alternative thérapeutique autorisée et raisonnable.
- La nécessité d’utiliser cette substance ou cette méthode n’est pas une conséquence de l’usage antérieur (sans AUT) d’une substance ou méthode qui était interdite au moment de son usage.
Les sportifs qui sont soumis aux règles antidopage ont besoin d’une AUT pour faire usage d’une substance interdite ou d’une méthode interdite. Vous devez vous informer auprès de l’AMAD pour savoir à qui envoyer la demande et s’il est possible de demander une AUT à titre rétroactif.
Tout d’abord, vérifiez si le médicament ou la méthode que vous avez l’intention de prendre ou d’utiliser est interdit selon la Liste des interdictions de l’AMA.
Vous avez la responsabilité d’informer votre médecin que vous êtes un sportif soumis aux règles antidopage. Vous et votre médecin devez vérifier si la substance ou la méthode prescrite figure sur la Liste des interdictions. Si c’est le cas, envisagez des options qui ne sont pas interdites; s’il n’y en a aucune, soumettez une demande d’AUT. Rappelez-vous qu’au bout du compte, cette responsabilité incombe aux sportifs. Contactez l’AMAD en cas de difficultés.
Par la suite, communiquez avec l’AMAD pour déterminer votre niveau de compétition et les exigences relatives à la demande d’AUT.
Si l’on détermine que vous êtes un sportif de niveau national (se référer à la définition mentionnée ci-dessous), vous devez soumettre votre demande d’AUT à l’AMAD à l’avance, dès que le besoin surgit, à moins d’une urgence ou de circonstances exceptionnelles.
Dans le cas des substances interdites seulement en compétition, vous devez demander une AUT au moins 30 jours avant votre prochaine compétition. Veuillez consulter la section « Comment demander une AUT » ci-dessous.
(b) tous les sportifs qui participent à ce titre à des manifestations, compétitions et autres activités organisées, convoquées, autorisées ou reconnues par toute fédération nationale du Maroc, ou par toute organisation membre ou affiliée à une fédération nationale du Maroc y compris tout club, équipe, association, ligue, ou par le gouvernement du Maroc ;
(c) tout autre sportif qui, en vertu d’une accréditation, d’une licence ou d’un autre arrangement contractuel ou autre, relève de la compétence de toute fédération nationale du Maroc, ou de toute organisation membre ou affiliée à une fédération nationale du Maroc (y compris tout club, équipe, association ou ligue), aux fins de la lutte contre le dopage au Maroc ; et
(d) tous les sportifs qui participent à quelque titre que ce soit à toute activité organisée, tenue, convoquée ou autorisée par l’organisateur d’une manifestation nationale ou d’une ligue nationale qui n’est pas affiliée à une fédération nationale.
Si votre niveau est inférieur au niveau national tel qu’il est défini ci-dessus, (se référer à la définition mentionnée dans les règles antidopage de l’AMAD), vous avez le droit de présenter une demande pour une AUT rétroactive après avoir été soumis à un contrôle par l’AMAD ou toute autre organisation antidopage (OAD).
Remarque importante :
Une AUT accordée par l’AMAD n’est valable qu’au plan national. Si vous êtes ou devenez un sportif de niveau international ou participez à une grande manifestation sportive, cette AUT ne sera pas valable à moins d’avoir été reconnue par la Fédération internationale (FI) ou par l’organisateur de grandes manifestations (OGM) concerné. Il est de votre responsabilité de vérifier si l’AUT de votre AMAD est automatiquement reconnue par cette FI ou cet OGM.
L’AMAD peut vous aider à déterminer votre niveau et les exigences à satisfaire à l’égard de la demande d’AUT et, au besoin, vous aider à présenter l’AUT de votre AMAD à une FI ou un OGM en vue d’obtenir une reconnaissance. Veuillez communiquer avec l’AMAD au mouwakaba@amad.ma.
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Vous pouvez faire une demande d’AUT de manière rétroactive auprès de l’AMAD uniquement dans les cas suivants :
- Vous aviez besoin d’un traitement d’urgence pour une affection médicale.
- Il n’y avait pas assez de temps pour présenter une demande d’AUT, vous n’en avez pas eu l’occasion ou d’autres circonstances exceptionnelles vous ont empêché de soumettre une demande d’AUT ou de la faire évaluer avant d’être soumis au contrôle.
- Conformément aux règles antidopage de l’AMAD, vous n’aviez pas le droit ou n’étiez pas tenu de faire une demande d’AUT à l’avance.
- Vous êtes un sportif de niveau inférieur qui ne relève pas de la compétence d’une FI ou d’une ONAD et avez été soumis à un contrôle.
- Vous avez obtenu un résultat positif après avoir fait usage d’une substance hors compétition qui n’est interdite qu’en compétition (par exemple, les glucocorticoïdes).
Dans des cas rares et exceptionnels, et nonobstant toute autre disposition du SIAUT, vous pouvez faire une demande d’approbation rétroactive pour l’utilisation thérapeutique d’une substance ou méthode interdite et obtenir cette approbation si, étant donné l’objectif du Code, il serait manifestement injuste que l’AUT rétroactive ne soit pas accordée.
Cette AUT rétroactive unique ne sera accordée qu’avec l’approbation préalable de l’AMA (et l’AMA peut, à sa libre et entière appréciation, accepter ou rejeter la décision de l’AMAD).
Remarque importante :
L’utilisation d’une substance ou méthode interdite sans AUT pourrait aboutir à une VRAD.
Si une demande d’AUT rétroactive est nécessaire à la suite d’un prélèvement d’échantillons, nous vous conseillons fortement de préparer un dossier médical à soumettre pour évaluation.
L’AMAD vous encourage à soumettre les demandes d’AUT au moyen d’ADAMS, de même que le dossier médical requis. Si vous n’avez pas encore de compte ADAMS, veuillez communiquer avec l’AMAD à l’adresse électronique mouwakaba@amad.ma pour qu’on vous en configure un.
Autrement, veuillez télécharger le formulaire de demande d’AUT de l’AMAD et, après l’avoir rempli et signé, envoyez-le avec le dossier médical exigé à l’adresse électronique mouwakaba@amad.ma
Votre demande d’AUT doit être rédigée en lettres majuscules ou caractères d’imprimerie lisibles.
Le dossier médical doit comprendre :
- des antécédents médicaux complets, y compris la documentation du ou des médecins ayant posé le diagnostic original (si possible);
- les résultats de tous les examens, analyses de laboratoire et études d’imagerie en rapport avec la demande.
NB : Tous les examens médicaux complémentaires demandés au sportif seront à la charge de ce dernier.
Les demandes d’AUT incomplètes ou non lisibles ne seront pas traitées et seront retournées pour qu’elles soient remplies et soumises de nouveau.
Pour vous aider, vous et votre médecin, à fournir les documents médicaux appropriés, nous vous suggérons de consulter les Listes de vérification aux fins d’une AUT de l’AMA, pour des conseils et de l’assistance pendant le processus de demande d’AUT, et les Informations médicales pour éclairer les décisions des CAUT, pour des conseils sur des affections médicales courantes, certains traitements et substances, etc.
Conservez une copie du formulaire de demande d’AUT et de toutes les informations médicales soumises à l’appui de votre demande, ainsi qu’une preuve d’envoi.
Une organisation responsable de grandes manifestations exige que les sportifs fassent une demande de reconnaissance de leur AUT s’ils souhaitent utiliser une substance ou une méthode interdite dans le cadre de la manifestation en question.
Si vous avez une AUT accordée par l’AMAD et que vous allez concourir lors d’une grande manifestation, par exemple les Jeux olympiques, vous devez contacter l’organisation responsable des grandes manifestations pour obtenir des informations sur leur processus de reconnaissance.
Le CAUT de l’AMAD doit rendre une décision dès que possible, habituellement dans les 21 jours à compter de la date de réception de la demande d’AUT dûment remplie, y compris les informations médicales exigées.
La durée de chaque AUT varie, après quoi elle expire automatiquement. Si vous devez continuer d’utiliser la substance ou méthode interdite, il est de votre responsabilité de soumettre une nouvelle demande d’AUT accompagnée des informations médicales mises à jour avant la date d’expiration, afin qu’une décision puisse être prise avant l’expiration de l’AUT courante.
Remarque importante :
La présence (à la suite d’un prélèvement d’échantillons), l’utilisation, la possession ou l’administration de la substance ou méthode interdite doit être en accord avec les conditions de votre AUT. Par conséquent, si vous avez besoin d’une posologie, fréquence, voie ou durée d’administration d’une manière qui diffère sensiblement de celle indiquée dans l’AUT, vous devez communiquer avec l’AMAD, car vous pourriez devoir présenter une nouvelle demande d’AUT. Certaines posologies et substances, comme l’insuline, font souvent l’objet de modifications pendant le traitement; ces changements éventuels doivent être mentionnés par le médecin traitant dans la demande d’AUT et ils seront généralement acceptés par le CAUT de l’OAD.
Tout refus d’une demande d’AUT est accompagné d’une explication écrite des motifs de la décision. Si les explications ne vous semblent pas claires, veuillez communiquer avec l’AMAD pour comprendre exactement pourquoi l’AUT a été refusée. Parfois, il manque un important élément d’information, un test de diagnostic, des résultats de laboratoire, etc. Dans ces cas-là, la demande doit être soumise de nouveau. Autrement, vous pouvez porter la décision en appel comme auprès de l’instance d’appel désignée par l’AMAD conformément à l’article 13.2.2 des règles antidopage de l’AMAD.
Vous ou l’AMAD avez 21 jours à compter de la notification de non-reconnaissance pour soumettre le dossier à l’AMA aux fins d’examen. Vous devez envoyer les mêmes informations que vous avez soumises à l’AMAD et sur lesquelles a reposé la décision du CAUT, par l’intermédiaire d’une méthode en ligne sécurisée ou par courrier recommandé à l’adresse suivante :
Département médical de l’AMA
Agence mondiale antidopage
Tour de la Bourse
800, Place Victoria, bureau 1700
CP. 120
Montréal (Québec) H4Z 1B7
Canada
L’adresse courriel à utiliser pour poser des questions ou envoyer la demande d’examen est la suivante : medical@wada-ama.org.
Dans l’attente de la décision de l’AMA, l’AUT de l’AMAD reste valable pour les contrôles de compétitions de niveau national et pour les contrôles hors compétition seulement. Si la question n’est pas soumise à l’AMA pour examen, l’AMAD doit déterminer si l’AUT initialement accordée devrait rester valable pour les contrôles de compétitions de niveau national et les contrôles hors compétition.
Tout le contenu d’une demande d’AUT, y compris les informations médicales justificatives et toute autre information associée à l’évaluation de votre demande d’AUT, demeure strictement confidentiel et est traité conformément à la déclaration du sportif contenue dans le processus AUT d’ADAMS et dans le formulaire de demande d’AUT de l’AMAD (https://amad.ma/formulaire-dautorisation-dusage-a-des-fins-therapeutique/). Tous les membres du CAUT et les autres destinataires autorisés de votre demande d’AUT et des informations connexes (tel qu’il est précisé dans la déclaration du sportif) sont soumis au secret professionnel ou à une obligation contractuelle en matière de confidentialité.
Veuillez lire attentivement les termes de la déclaration du sportif. En particulier, veuillez noter que si vous souhaitez révoquer le droit du CAUT de l’AMAD d’obtenir les informations associées à votre demande d’AUT, conformément à la déclaration du sportif, l’AMA considérera que votre demande d’AUT est retirée sans qu’une approbation ait été délivrée.
L’AMAD et tout autre destinataire autorisé ne conserveront pas les informations liées à votre demande d’AUT plus longtemps que nécessaire aux fins décrites dans la déclaration du sportif, conformément au Standard international pour la protection des renseignements personnels.
Si vous avez des questions ou désirez obtenir d’autres renseignements à propos des pratiques de gestion des renseignements personnels, veuillez communiquer avec l’AMAD au p.controle@amad.ma.
Si vous avez des doutes quant à l’organisme auquel vous devez soumettre une demande d’AUT ou à propos du processus de reconnaissance, ou si vous avez d’autres questions sur les AUT, veuillez communiquer avec l’AMAD à l’adresse électronique mouwakaba@amad.ma.
